L'objectiu és anar més enllà de la obligatorietat de registrar i fer pública no només la recerca clínica amb medicaments, sinó també tota la recerca de caire biomèdic que s'efectui. Segons el text aprovat per la comissió legislativa de sanitat també s'afegeix una disposició final per a,la creació d’un biobanc ha de respectar els principis de qualitat, seguretat, traçabilitat, confidencialitat i altruisme. El biobanc és la plataforma de suport a la recerca responsable de la gestió de les mostres biològiques humanes i les dades associades destinades a la investigació. Aquesta gestió inclou la col·lecció, el processament, l’emmagatzematge i la cessió de mostres per promoure la recerca biomèdica de qualitat.
En el text final de la llei s’encomana al Govern que en el termini màxim d’un any des de l’entrada en vigor de la Llei, aprovi un reglament en el qual s’estableixen els requisits bàsics d’autorització i funcionament dels biobancs amb fins de recerca biomèdica i del tractament de les mostres biològiques d’origen humà, i es regula el funcionament i l’organització del Registre nacional de biobancs per a recerca biomèdica.
Els integrants de la comissió assenyalen que el text que serà aprovat properament pel Consell General és fruit del consens. S'han aprovat 13 esmenes, 11 d'elles del grup socialdemòcrata i dues del demòcrata. No se n'han aprovat nou, una ha estat retirada i 17 han estat transaccionades. Amb les modificacions, la llei atorga suficient seguretat jurídica per a tots els actors implicats en la recerca biomèdica sense buits legislatius i normatius, tenint en compte que arriba després d'una esmena a la totalitat.
Comentaris (2)