La FDA ha determinat que els productes específics que han rebut autorització de comercialització compleixen amb l’estàndard de salut pública requerit per la llei de prevenció del tabaquisme familiar i control del tabac dels EUA. Aquest estàndard considera els riscos i beneficis dels productes per a la població en conjunt.
Entre diverses consideracions clau, l’avaluació de l’agència va demostrar que, a causa de les quantitats substancialment menors de components nocius que els cigarrets i la majoria dels productes de tabac sense fum, com el rapè humit (també anomenat “tabac d’aspirar”) i el snus, els productes autoritzats presenten un risc menor de càncer i altres afeccions greus per a la salut. També van presentar un estudi que mostra que una proporció considerable d’adults que utilitzen cigarrets i/o productes de tabac sense fum han canviat completament a les bosses de nicotina.
“Per rebre autoritzacions de comercialització, l’FDA ha de tenir proves suficients que els nous productes ofereixen més beneficis per a la salut de la població que riscos”, ha dit Matthew Farrelly, Ph.D., director de l’Oficina de Ciència al Centre de Productes del Tabac de l’FDA.
A més, l’FDA va trobar que Philip Morris va demostrar que les bosses de nicotina tenen el potencial de proporcionar un benefici als adults que fumen cigarrets i/o utilitzen altres productes de tabac sense fum, suficient per compensar els riscos dels productes. Com a part de la seva avaluació, l’FDA va revisar les dades sobre el risc per als joves i va trobar que l’ús de bosses de nicotina entre els joves continua sent baix malgrat l’augment de les vendes en els últims anys.
“És fonamental que el fabricant comercialitzi aquests productes de manera responsable per prevenir l’ús per part dels joves”, ha expressat Brian King, Ph.D., director del Centre de Productes del Tabac de l’FDA. “Tot i que les dades actuals mostren que l’ús per part dels joves continua sent baix, l’FDA està vigilant de prop el mercat i es compromet a prendre mesures, segons sigui necessari, per protegir la salut pública de la millor manera.”
Encara que avui en dia aquests productes específics de tabac es comercialitzen legalment als Estats Units per a adults majors de 21 anys, això no significa que aquests productes de tabac siguin segurs, ni que estiguin “aprovats per l’FDA”. No existeix cap producte de tabac segur; els joves no han d’utilitzar productes de tabac i els adults que no utilitzen productes de tabac no haurien de començar a fer-ho.
L’empresa també ha declarat el seu ferm compromís d’implementar mesures addicionals per restringir l’accés dels joves, reduir el seu atractiu i limitar la seva exposició al seu etiquetatge i publicitat, com ara: no utilitzar publicitat massiva a ràdio i televisió; emprar actors/models de màrqueting de més de 35 anys i no estilitzar-los per semblar tenir menys de 35 anys; i evitar qualsevol contingut dissenyat per atreure els joves, incloent-hi personatges, imatges o temes.
Els productes per als quals l’FDA ha emès ordres d’autorització de comercialització són els següents, cadascun amb dues concentracions de nicotina (3 mil·ligrams i 6 mil·ligrams): ZYN Chill, ZYN Cinnamon, ZYN Citrus, ZYN Coffee, ZYN Cool Mint, ZYN Menthol, ZYN Peppermint, ZYN Smooth, ZYN Spearmint i ZYN Wintergreen. És important destacar que les mesures adoptades es refereixen exclusivament a aquests productes; les autoritzacions no s’apliquen a cap altra bossa de nicotina ni a altres productes ZYN. A més, l’autorització no permet a l’empresa fer afirmacions de risc reduït sobre els productes autoritzats, cosa que requeriria una sol·licitud de producte de tabac de risc modificat.
Comentaris